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临床运营总监/副总监
硕士及以上学历
上海，周浦
1
职位类别：临床运营总监/副总监
地点：上海，周浦
人数：1
薪资：面议
学历：硕士及以上学历
工作经验：临床试验研究工作8年以上
发布日期：2024-10-18
1、协助国内和国外临床试验项目的管理工作，包括对项目进展、质量、预算执行的监控;
2、参与总体临床研究计划、临床试验方案的实施; 参与临床试验中心、CRO、SMO公司等的筛选和评估工作;
3、根据临床试验方案，参与制定项目管理计划，确定团队成员、财务预算等内容，并在项目进行中及时对项目管理计划进行审核和修改;
4、协助管理临床研究项目的质量监控和临床管理工作，严格管控预算，确保试验项目方案正常进行。定期汇报试验进度，完成项目进展报告;
5、与研究者、临床研究机构、CRO、SMO及其他供应商等建立良好的合作关系，做好沟通与协调工作，保证项目顺利实施。
6、了解临床试验方案、原始病历、CRF、临床试验操作手册、实验室操作手册以及临床试验报告等相关技术文件的撰写、审阅与定稿工作;
7、与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调，如医学写作，数据管理与统计等;
8、协调完成对临床试验项目的内部稽查和质量保证工作。
9、参与公司各类项目申报和其它相关研发工作。
1、临床医学、药学等相关医药专业硕士及以上学历，有国外CRO或Biotech的临床管理经验优先；
2、从事临床试验研究工作8年以上，熟悉国内外药物研发法律、法规、政策和国内外临床研发现状；
3、出色的沟通表达能力（英文）与项目管理能力，具备较好的文案（中英文）写作能力。良好的英文沟通能力优先；
4、熟悉临床研究的全过程，对临床研究的各阶段的工作十分了解，有管理CRO临床相关的丰富经验（尤其是早期临床的经验），能独立开展工作；
毒理药理总监
博士学历
职位类别：毒理药理总监
学历：博士学历
工作经验：药理/毒理8年以上药企工作经验
1、 负责临床前药效、药代和安评合作单位筛选、试验方案制定、合同制定、研发进程跟踪、结果审核等，为药物临床前评价提供药理毒理等方面的专业支持；
2、 负责开拓与维护药理毒理合作平台；
3、 负责撰写与审核新药申报材料中的药理毒理资料（M2/M4中英文），与注册人员合作完成新药申报工作；
4、 负责申报资料中药理毒理部分的研制现场核查；
5、 为新药立项工作提供药理毒理方面技术支持；
6、 为其他部门及子公司提供药理毒理方面的技术支持。
1、 药理，医学，生物或相关领域的博士学历及药理/毒理8年以上药企工作经验，有炎症免疫相关经验优先考虑；
2、 具有新药研发及项目管理经验，熟悉新药研发基本流程；
3、 出色的沟通表达能力与项目管理能力，具备较好的文案（中英文）写作能力；
4、 具有一定领导能力，信息管理能力、创新开拓能力、沟通能力、分析判断能力、计划执行能力，负责任。
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